血糖仪与电子血糖仪的概念
血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器。血糖仪从工作原理上分为光电型和电极型两种。电子血糖仪又叫电子血糖计，是一种方便的测试自身血糖指数的智能电子医疗仪器。电极型血糖仪的测试原理更科学，电极可内藏。电子血糖仪一般适用于血糖较高的人群。主要包括血糖仪、试纸和针头，针头用于刺破无名指采血，试纸用于吸入样血，接入到血糖仪中，血糖仪通过测试试纸得出血糖指数。
(资料图)
到目前为止，血糖仪在技术共经历了五个发展阶段。前三代基本都采用光反射法实现血糖浓度测定，第四和第五代主要依靠电化学法。目前国内主流血糖仪采用的是电化学法。第五代和第四代相比，在微量采血、多部位采血等细节方面进行了一些改进。电子血糖仪行业目前处于成长期阶段，即：技术渐趋定型，需求高速增长，行业竞争状况及用户特点已比较明朗，企业进入壁垒提高。2020年电子血糖仪的市场规模达到120.34亿元，未来中国电子血糖仪市场规模发展将保持增长态势。
目前，我国糖尿病患者中高龄患者比例较高，高龄人群具有文化程度不高、经济承受能力不强、医疗花费大等特点。患者对血糖监测系统产品的价格较为敏感，因而价格定位是影响产品销售的重要因素。国内市场上的各种进口品牌血糖测试仪产品维持350元——1,200元不等的价位，国产血糖测试仪价格在150元——650元不等。
电子血糖仪的上游为医用材料行业、电子元器件行业以及相关产业，上游行业决定了原材料或半成品的质量、技术水平和成本。如果上游原材料价格上涨，将会对血糖仪的供给生产状况造成一定的影响。 电子血糖仪行业供给关系因素分析
一、电子血糖仪行业需求变化因素
1、糖尿病患病率及患病人数变化趋势
电子血糖仪是为了方便糖尿病患者日常测定血糖浓度的产品，所以血糖仪的最终用户为糖尿病患者。根据《中国Ⅱ型糖尿病防治指南(2020年版)》,我国18岁以上人群糖尿病患病率已升至11.2%,患病人数位居世界第一。中国是成人糖尿病患者最多的国家,据估计,2021年我国成年糖尿病患者人数为1.41亿,预测到2045年患病人数将达到1.744亿。在全球,每4个成人糖尿病患者中就有1个是中国人。
2、中国人口结构老龄化愈加严重
据中华医学会糖尿病分会的预测，60岁以上老龄人口的患病率在20%以上，比20～30岁人的患病率高10倍。在调整其他因素之后，年龄每增加10岁，糖尿病的患病率增加68%。根据第七次全国人口普查数据,我国65岁及以上人口比重达到13.50%,人口老龄化程度已高于世界平均水平(65岁及以上人口占比9.3%),老年人占社会总人口的比例逐年提高。
3、亚裔人群更易患糖尿病。
相对于白人，亚裔人群更易患糖尿病。据中华医学会的相关资料，在调整性别、年龄、体重的差异后，与白人相比较，亚洲人患糖尿病的风险更大。在西方发达国家，华人后裔患糖尿病的几率要高于白种人，从某一侧面也支持了亚裔人群是糖尿病易患人群。国外在20世纪90年代中期进行过一项调查，新加坡、香港和台湾等华人聚居区的糖尿病患病率在7%-11%之间，毛里求斯华人的糖尿病患病率超过了11%，这些数据都高于全球平均不到5%的糖尿病患病率。
二、电子血糖仪厂商产能因素
中国国血糖检测市场渗透率仅为20%，相比发达国家90%的渗透率，还存在巨大的增长空间，即使与全球平均渗透率水平60%，中国市场仍有四到五倍的增长空间，因此，中国血糖检测仪市场潜力巨大。目前，国内获得食品药品监督管理局生产批文的企业达到了45家，主要分布在北京、江浙、广东等地区。
外资品牌以医院为主，在90年代外资品牌开始进入中国市场，强生、罗氏和雅培在中国市场的占有率最高，目前外资品牌已占据了血糖仪市场的70%左右。尤其在大型医院，外资品牌血糖仪具有无可比拟的优势。OTC(over the counter)零售本土品牌为主导，国产品牌最先以及价格优势逐渐在OTC市场崛起。不过随着本土品牌技术趋于成熟，与外资品牌的技术差距逐步缩小、且价格优势明显，替代效应初现，随着OTC市场的兴起，市场的增长潜力将逐步释放。
目前，主流的血糖仪产品采用电化学技术和葡萄糖氧化酶技术成熟，第五代血糖仪通过改进的葡萄糖脱氢酶技术，提高了测量精度，拥有第五代技术的企业具有一定的技术优势，尤其是在医院端市场的竞争中。另外，在产品新技术方面如无创检测，外资品牌的血糖仪产品仍处于优势地位。血糖仪大多是采用微创检测技术，雅培的瞬感检测产品最接近无创血糖仪，近距离感应即可检测。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年血糖仪行业深度分析及投资价值研究咨询报告》显示：
目前国内市场，除了跨国药企布局CGM外，来自浙江凯立特医疗器械有限公司、上海移宇科技股份有限公司、湖州美奇医疗器械有限公司、普林斯顿医疗科技(珠海)有限公司、南通九诺医疗科技有限公司、微泰医疗器械(杭州)股份有限公司与深圳硅基传感科技有限公司等国产CGM企业正加速入局。其中，普林斯顿医疗科技(珠海)有限公司和上海移宇科技股份有限公司的产品获批时间为2019年;其他5家公司均于2021年产品获批上市。另外，凯立特、美奇医疗分别于2021年2月、9月获批。
国产CGM公司保护的技术点基本都围绕着持续血糖监测技术和产品改进，这也说明以上公司产品线较为单一，均主要以血糖监测技术及产品为主要研究方向。CGM在技术层面壁垒很高，涉及多学科交叉，如传感器外膜设计、校准算法、酶固定化技术等。
为了打破技术壁垒，国内企业也迎来了差异化的布局。目前，对于这些国内企业来说，产品在突破基础技术难题的同时，也各有自己的特点。例如，上海移宇科技的产品覆盖多个技术点如可抛式胰岛素泵、一步式全集成体液采样分析等(技术对应A61M5/142、A61M5/145、A61B5/145等);九诺医疗在动态血糖监测电路及其控制方法(技术对应A61B5/00)等方面改进较突出;美奇医疗的技术改进则较侧重通过云端大数据智能实时动态监测体内血液数据系统(技术对应A61B5/145)。
除了技术的聚焦，市场布局也成为国产企业瞄准的重要方向。7家公司在主力开拓中国市场的同时，也已经通过PCT途径在海外市场如美国、德国、西班牙等多国进行技术的专利保护。其中，上海移宇科技在海外市场技术保护和市场拓展方面表现最为积极，其次是浙江凯立特医疗器械和微泰医疗器械。
三、血糖仪市场投资前景分析
受产品效果、性能等因素影响，现阶段在全球市场中，获批上市的无创血糖仪产品种类较少。短时间来看，由于技术限制，无创血糖仪市场渗透率低，传统微创血糖仪仍将是市场主导。但长期来看，无创血糖仪具有无需采血、无创无痛等优点，可实现连续检测，并且安全性更高，是血糖仪的发展趋势，未来市场前景广阔。
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